Гуманитарные, готовая контрольная работа

ZAUCHKA.ru

+7 913 789-74-90

Интернет-магазин/Медицина, фармацевтика, здоровье, анатомия/Медицина/ВИДЫ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ, ПРИМЕНЯЕМОЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ

Тема/Вариант	ВИДЫ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ, ПРИМЕНЯЕМОЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ
Предмет	Медицина
Тип работы	контрольная работа
Объем работы	9
Дата поступления	12.12.2012

690 ₽

Содержание

1. ВИДЫ ПЕРВИЧНОЙ УПАКОВКИ, ПРИМЕНЯЕМОЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 2 2. ПАРАФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ 6 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ: 9

Введение

Материалы первичной упаковки, используемые в производстве лекарственных средств, должны: -обеспечивать защиту лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий внешней среды; -предохранять от механических воздействий; -быть удобными для повседневного пользования; -быть эстетичными по внешнему виду. Фармацевтические предприятия должны разработать инструкции, охватывающие все аспекты обращения с материалами первичной упаковки (процесс подготовки, использование и методы контроля качества). Их осуществление гарантирует требуемый уровень чистоты материалов первичной упаковки по механическому и микробному загрязнению. Для изготовления материалов первичной упаковки (ампулы, флаконы, банки, колпачки, пробки и т.д.) должны применяться материалы, не влияющие на стабильность и фармакотерапевтические свойства укупоренных лекарственных средств. Форма, размеры и допустимые отклонения от размеров материалов первичной упаковки должны отвечать требованиям соответствующих стандартов. Все материалы первичной упаковки должны соответствовать специально разработанным и утвержденным на предприятии стандартам или инструкциям предприятия и поступать на предприятия от поставщиков в упакованном виде, обеспечивающем их сохранность и предотвращающем возможность вторичного загрязнения на протяжении всего срока хранения. Упаковочные материалы необходимо хранить в приспособленных для этого помещениях с учетом исключения возможности их смешивания или загрязнения. В первую очередь следует использовать имеющие соответствующее разрешение ОКК те серии упаковочных материалов, которые поступили на предприятие раньше. Старые или устаревшие материалы первичной упаковки следует уничтожать, что должно быть документально оформлено.

Литература

1. Приказ Минздрава РФ и Минэкономики РФ от 3 декабря 1999 г. N 432/512 "О введении в действие Стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)" (с изм. и доп. от 29 ноября 2001 г.) 2. Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 18 октября 2002 г. N 291-22/175 "О реализации лекарственных средств в индивидуальных и групповых упаковках" 3. Письмо Минздрава РФ от 6 декабря 2001 г. N 2510/12343-01-32 "Об упаковке лекарственных средств" 4. Информационное письмо Департамента фармации Правительства Москвы от 1 июня 1995 г. N 01-07/361 О лицензировании парафармацевтической продукции. Перечень парафармацевтической продукции 5. Информационное письмо Московской городской аптечной палаты при Правительстве г. Москвы от 9 декабря 1994 г. N 01-07/405 "О перечне парафармацевтической продукции"."

Уточнение информации

+7 913 789-74-90
info@zauchka.ru
группа вконтакте