Содержание4. Что представляет собой производственный регламент, укажите и кратко охарактеризуйте его разделы.
11. Какая аппаратура используется при получении растворов в условиях серийного производства?
14. По каким показателям осуществляется стандартизация сиропов и ароматных вод? Как следует хранить сиропы и ароматные воды?
27. Объясните, почему растительный материал необходимо измельчать без остатка
32. Назовите принципы нумерации сит по ГФ XI издания
56. Какие лекарственные вещества могут таблетироваться без грануляции? Как можно улучшить технологические свойства порошков и осуществить прямое прессование?
59. Какие типы структурной грануляции вам известны? Каковы преимущества и перспективы этого метода?
70. Назовите и кратко охарактеризуйте факторы, влияющие на биологическую доступность действующих веществ в таблетках.
77. Дайте характеристику мазям в промышленном производстве. Укажите классификацию мазей, приведите примеры мазей, представляющих гомогенные и гетерогенные системы
78. Какие группы вспомогательных веществ используют в промышленном производстве мазей? Какие поверхностно-активные вещества используют для получения эмульсионных мазевых основ и мазей? Укажите эмульсионные мазевые основы, применяемые при производстве мазей. Какими параметрами характеризуют структурно-механические (консистентные) свойства основ и мазей?
96. Перечислите и охарактеризуйте факторы, которые влияют на размер аэрозольных частиц
Задачи
4. Составить материальные балансы, найти выходы, траты и расходные коэффициенты для производства сложного порошка в целом и по отдельным стадиям, если количество исходных материалов равно 20 кг, после первого смешивания получено 19,96 кг, после просеивания 19,80 кг и после повторного смешивания порошков 19,75 кг
5. Составить расходные нормы для приготовления 12 кг соли карловарской искусственной, имеющей состав:
11. Сравнить выходы готового продукта и величины производственных потерь на предприятиях, выпускающих одинаковый продукт, если расходный коэффициент на первом предприятии равен 1,007, а на втором - 1,010.
14. Определить концентрацию раствора аммиака, если показание ареометра при температуре +16 градусов равно 0,900.
27. Какое количество плодов укропа или аниса потребуется для получения 10 л перегнанной ароматной воды.
30. Приготовить 1000 г 8,3% раствора кислоты хлористоводородной из 25,35%.
32. Будет ли происходить измельчение материала в шаровой мельнице с диаметром барабана 0,6 м при скорости вращения 50 об/мин.
40. Какой должен быть диаметр кусков измельчаемого материала, если измельчение вести на вальцовой мельнице с диаметром валков 10 см при сомкнутых валках.
68. Какое количество следующих вспомогательных веществ может содержаться в таблетке согласно требованиям ГФ XI изд: твина - 80, стеариновой кислоты, кальция стеарата, магния стеарата, талька, аэросила.
83. Получены мягкие желатиновые капсулы, на поверхности которых имеются пузырьки воздуха, механические включения, натеки. Какие нарушения допущены в технологическом процессе.
86. Как влияет природа пленкообразователя на характер высвобождения лекарственного вещества из микрокапсул
96. В процессе варки свинцового пластыря реакционная масса приобрела бурый цвет и появился запах акролеина. Какое нарушение в технологическом процессе допущено и к чему это может привести.ВведениеКакие промежуточные технологические документы создаются при разработке производственного регламента?
Производство лекарственных продуктов - препаратов и готовых лекарств - осуществляется по разработанным и утвержденным промышленным (производственным регламентам), т. е. по правилам, устанавливающим определенный порядок работы.
На основании производственного регламента: 1) устанавливаются технико-экономические нормативы, в том числе нормы расхода сырья и материалов; 2) составляются производственные инструкции по технике безопасности, промышленной санитарии и противопожарным мероприятиям, 3) разрабатываются мероприятия по утилизации отходов производства, обезвреживанию и очистке промышленных стоков и выбросов в атмосферу.
Производственный регламент состоит из следующих разделов.
Характеристика конечного продукта производства. Включает название (утвержденное); основное назначение продукта; информацию о документах, дающих право на промышленное его производство, краткое описание свойств продукта; виды и формы упаковки (по ГОСТ, ФС, ВФС и другой НТД). Применительно к лекарственной форме галенового или химико-фармацевтического препарата приводятся: 1) название формы (таблетки, мази, капсулы, растворы во флаконах и др.); 2) содержание препарата - субстанций и вспомогательных веществ в единице формы (в одной таблетке, в одном суппозитории и т. д.); 3) описаниеЛитература1. Анализ лекарственных смесей / А.П. Арзамасцев, В.М. Печенников, Г.М. Родионова и др. - М.: Компания Спутник+, 2000 г.
2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. - М.: Высшая школа, 1993 г., в 2-х частях.
3. Биологическая доступность лекарственных препаратов и методы их определения. Лекция для студентов специальности "Клиническая фармация": Учебное пособие для внеаудиторной работы студентов / Тихонов А.И., Ярных Т.Г., Чушенко В.Н., Азаренко Ю.Н., 2008
4. Государственная Фармакопея СССР, XI издание, вып. 1, 2. - М.: Медицина, 1987,1990 г.
5. Кукес В. Г. Клиническая фармакология.- М.: Геотар медицина, 1999.- С. 51-57
6. Кулешова М.И., Гусева Л.Н., Сивицкая О.К. Пособие по качественному анализу лекарств. М.: Медицина, 1989
7. Машковский М.Д. Лекарства XX века. М.: Новая волна, 1998
8. Машковский М.Д. Лекарственные средства, т. 1, 2. М.: Новая волна, 2000
9. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. - М.: Медицина, 1991 г.
10. Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия - М.: Медицина, 2002 г.
11. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Э.Н. Аксенова, О.П. Андрианова, А.П. Арзамасцев и др. - М.: Медицина, 2000 г.
12. Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Л.: Медицина, 1989
13. Фармацевтический анализ лекарственных средств / Под ред. В.А. Шаповаловой. Харьков: ИМП Рубикон, 1995
14. Холодов Л.Е. и Яковлев В.П. Клиническая фармакокинетика, М., 1985.
|
|
