Требования к условиям хранения различной фармацевтической продукции 68066
Предмет
Фармацевтика
Тип работы
контрольная работа
Объем работы
16
Дата поступления
12.12.2012
690 ₽
Содержание
Введение 3
1. Помещение для хранения фармацевтической продукции 4
2. Требования к упаковке и маркировке фармацевтической продукции 8
3. Требования к условиям хранения различной фармацевтической продукции 10
Заключение 16
Список литературы 17
Введение
Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств .
Цель данной работы - рассмотреть систему хранения фармацевтической продукции на складах с учетом специфики лекарств.
Задачи:
выявить требования, предъявляемые к помещениям;
изучить требования по хранению фармацевтической продукции;
выявить требования к условиям хранения различной фармацевтической продукции
Литература
1. Приказ "Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" от 13 ноября 1996 г. №377.
2. Правила "Временные санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации хозрасчетных аптек общего типа, складов фармацевтической продукции" от 25 июня 1996г.
3. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)
4. Руководство по надлежащей практике хранения фармацевтической продукции. // Провизор. - 2004. - №18.
5. Савин В. А. Склады: Справ, пособие. - М.: Дело и Сервис, 2001. - 544с.
6. Условия хранения на складах. - М.: Медицина, 2006. - 184с.