СодержаниеВведение 3
1. Сущность микрокапсул и микрокапсулирования 5
2. Изготовление фармацевтической композиции 8
3. Технология микрокапсулирования 13
3.1. Физические методы микрокапсулирования 13
3.2. Физико-химические методы 14
3.3. Химические методы 16
4. Требования GMP 17
5. Технологическая схема производства 21
5.1. ВР1. Санитарная подготовка персонала 21
5.2. ВР2.Подготовка сырья 21
5.3. ТП3.Получение микрокапсул. 23
5.4. ТП4.Оценка качества и бракераж 24
Заключение 26
Список литературы 28ВведениеМногие биологически активные вещества, используемые в производстве косметики, фармацевтической промышленности подвергаются постепенному разрушению при взаимодействии с кислородом воздуха или другими компонентами.
Окисление активных ингредиентов - настоящий бич современной промышленности. Именно поэтому химики постоянно работают над действенными способами защиты биологически активных веществ от разрушения при хранении косметических и фармацевтических изделий. Одним из них является использование микрокапсулированных биологически активных веществ.
Что такое микрокапсулы? Внешне это сферические частицы диаметром от 1 мкм до 6-7 мм. Существуют еще и наночастицы, имеющие размеры менее 1 мкм. Во многих развитых странах разработкой способов их получения занимаются уже около 50 лет, однако в силу ряда причин, о которых речь пойдет ниже, микрокапсулы не получили еще такого широкого применения, как они того заслуживают. Тем не менее, использование микрокапсулированных биологически активных веществ в косметике входит в моду. Лучшим подтверждением этому является тот факт, что некоторые не очень добросовестные производители косметики указывают на наличие в своей продукции микрокапсул, хотя их там и в помине нет. Что же касается внутреннего содержания, следует упомянуть три вида микрокапсул, или, правильнее сказать, микросфер, поскольку термин "микрокапсула" можно с полным основанием применить только к первой группе рассматриваемых сферических частиц.Литература1. Приказ Министерства здравоохранения РФ "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ" от 4 апреля 2003 г. № 137
2. Good trade and distribution practice (GTDP) of pharmaceutical starting materials. Geneva, World Health Organization, 2002
3. Ковальская Г.Н. Косметическая продукция. - М.: Медицина, 2003.
4. Контроль качества производства с учетом требований GMP. // Фармацевтический вестник. - 2005. - №4 (155)
5. Краткая Медицинская Энциклопедия. - М.: Советская Энциклопедия, издание второе, 1989.
6. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)
7. Технология изготовления лекарственных препаратов. // Фармация. - 2002. - №12
8. Технология лекарственных препаратов. / Под ред. Жданова А.С. - М.: Медицина, 2006.
9. Технология фармацевтических препаратов. - М.: Медицина, 2000.
10. Фармакологический словарь. / Сост. Фадеева П.М. - М.: Медицина, 2003. - 680с.
|
