Гуманитарные, готовая контрольная работа

ZAUCHKA.ru

+7 913 789-74-90

Интернет-магазин/Медицина, фармацевтика, здоровье, анатомия/Фармацевтика/ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тема/Вариант	ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Предмет	Фармацевтика
Тип работы	контрольная работа
Объем работы	13
Дата поступления	12.12.2012

690 ₽

Содержание

ВВЕДЕНИЕ 2 1. УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 3 2. ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ И КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5 3. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 10 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 12 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 13

Введение

В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)". Они направлены на обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств и гарантирование того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности. Правила GMP устанавливают требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций.

Литература

1. Федеральный закон РФ "О лекарственных средствах"от 5 июня 1998 г(в ред. Федеральных законов от 22.08.2004 N 122-ФЗ (ред. 29.12.2004)) 2. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" (утв. и введен в действие постановлением Госстандарта РФ от 10 марта 2004 г. N 160-ст) 3. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37) 4. Справочник по технологии лекарств / М. М. Миралимов, Н. Н. Нишанов, З. А. Назарова, Л. П. Фрик, Ташкент Изд-во им. Ибн Сины 2004. 5. Фармацевтический Вестник №13 (376) от 12 марта 2005 г. С 21.

Уточнение информации

+7 913 789-74-90
info@zauchka.ru
группа вконтакте