Правила организации хранения лекарственных средств (GSP - Good Storage Practice) и условия хранения антибиотиков и ЛРС е635242
Предмет
Фармацевтика
Тип работы
контрольная работа
Объем работы
26
Дата поступления
12.12.2012
690 ₽
Содержание
Введение 3
1. Помещение для хранения фармацевтической продукции 4
2. Условия хранения различной фармацевтической продукции 9
3. Правила организации хранения лекарственных средств (GSP - Good Storage Practice) и условия хранения антибиотиков и ЛРС 16
3.1. Стандарт GSP 16
3.2. Особенности правил хранения антибиотиков и ЛРС 21
Заключение 26
Список литературы 27
Введение
Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям критериев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в данном случае в лекарственное средство) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств .
Цель данной работы - рассмотреть условия хранения лекарственных средств.
Задачи:
выявить требования к помещению для хранения фармацевтической продукции;
рассмотреть условия
Литература
1. Приказ " Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения" от 13 ноября 1996 г. №377.
2. Государственная фармакопея XI вып.1.
3. Good trade and distribution practice (GTDP) of pharmaceutical starting materials. Geneva, World Health Organization, 2002 (unpublished document QAS/01.014; available on request from Essential Drugs and Medicines Policy, World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland)
4. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-fourth report. Geneva, World Health Organization, 1996 (WHO Technical Report Series, No. 863)
5. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2004. - №6.
6. Кречикова О.И. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. - 2000. - №1
7. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2004. - №1 (37)
8. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. - М.: Дело и Сервис, 2001. - 544с.